原创韶关生活君01-12 23:37

近日,上市药企浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称莎普爱思)麻烦不断:先是一家自媒体炮轰该公司旗下产品“莎普爱思滴眼液”虚假宣传误导老年白内障患者;随后,又有媒体报道揭露该产品惊天暴利,成本只有1.45元,2016年毛利润高达94.49%......


显然,食药监总局也注意到了这一点,在昨天(12月6日)发布了一则通知,要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心



▲国家食品药品监督管理总局截图

官方链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/218177.html


今早上交所发布一则提示,2017年12月7日,莎普爱思因重要事项未公告停牌全天。复牌日期2017年12月8日09点30分。


▲图片来源:上交所截图




12月7日上午,浙江省食药监局发布公告回应称,已将国家食药监总局的通知转发给莎普爱思公司,并要求该公司立刻开展广告自查,不符合规定的立即纠正。


图片来源:浙江省食药监局公告


值得注意的是,此前莎普爱思公告显示,1991年,苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验,总有效率为73.73%,Ⅲ期临床试验结果显示:


0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。


而据每经网消息,身为同济大学附属东方医院眼科主任的崔红平却认为:


莎普爱思滴眼液的临床试验均于上世纪九十年代,由于当初的技术手段限制,没有用晶状体浑浊度来做客观指标,而是采用了试验对象“自觉视力变化”,缺乏客观评价指标。因此,莎普爱思滴眼液应当按现在的国家药物临床试验标准重新进行多中心三期临床试验,并重视四期临床试验评价。


▲图片来源:@眼科超人崔红平医生微博


代言人郎平要背锅?


“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”,就是这条魔性的电视广告让大家知道莎普爱思。据北京青年报消息,在位于北二环的一家医保全新大药房里,莎普爱思被摆在主通道旁边货架最显眼的位置,每瓶5毫升,43.5元。在记者咨询不到3分钟里,就有女顾客点名要买莎普爱思,导购员把货架上最后一盒眼药水递给顾客之后赶紧补货,可见这种OTC眼药水销量不错。


对此,莎普爱思在财报中总结,通过对莎普爱思滴眼液进行广告宣传和开展公益活动,成功推广了“莎普爱思”品牌,提升了公司知名度。从统计数据上也可以看出莎普爱思的广告费用投入连年攀升。统计显示,莎普爱思2014-2017年前三季度广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.6亿元


▲图片来源:莎普爱思2016年财报


治白内障神药在药店热销,那么在医院的使用情况如何呢?


记者随后走访了北京医院和同仁医院,并没有找到莎普爱思的踪影,两家医院的眼科医生和用药咨询师均明确表示医院没有使用这种药品


据了解,目前北京医院眼科使用的治疗早期老年性白内障的眼药水是日本进口药——吡诺克辛滴眼液,每瓶5毫升,单支售价10.9元,而具有同等疗效的国产眼药莎普爱思的价格则是它的3.99倍。


▲图片来源:莎普爱思官网截图


据了解,莎普爱思价格远超进口药的关键是,因为莎普爱思滴眼液是一款专利药,公司拥有苄达赖氨酸防治早期老年性白内障药物专利。那么苄达赖氨酸滴眼液成本很高吗?


该公司财报数据显示,2016年该款产品销售量为2800万支左右,而全部成本(不计算销售、财务费用等)仅为4076.73万元,一瓶滴眼液的成本不过1.45元。因此莎普爱思滴眼液为公司提供了大量营业收入,其2016年毛利率高达94.49%。


除此之外,一些广告商深谙明星代言的社会聚合与示范引领效应,所以往往不惜代价请明星。莎普爱思当然也不例外。


▲图片来源:莎普爱思广告 腾讯视频截图

滴眼药水到底能不能治疗白内障?


中山大学中山眼科中心防盲办刘斌医生告诉记者,白内障是指各种原因导致的晶状体混浊,是盲的首要原因,在盲人中50%左右是因为白内障,其中最常见的是老年性白内障,所以老年人是这个药的主要营销人群。

“对老年性白内障来说,混浊是与年龄相关的退化,就如白头发的发生发展。假如说有一种药能使混浊的晶状体重新恢复透明,那可以说逆转人的老化过程,俗称‘返老还童’。”

刘斌表示,滴眼药水治疗白内障并不靠谱

“首先白内障的病因都不是十分明确,其二因为解剖的关系,眼球内部和外部有几个屏障,正常情况下药物是很难穿透这些屏障进入眼内的。”

老年性白内障详细的病因并不明确,所以不存在预防的问题。他提醒,如果真的因为白内障引起视力下降、导致生活不方便就可以考虑手术了,而不是要什么都看不到才做手术。



综合每经网、证券时报、

中国青年报、食品药品监督总局、每日经济新闻

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